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  2008年10月11日晚上好!
 
 
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药品申报
概述  新药申报流程  仿制药申报流程  进口药申报流程  常见问题  服务内容 
药品申报服务内容
 
健康在线为你提供服务内容包括:

  1. 全权代理申报
  客户全权委托健康在线进行药品的申报工作,客户将申报所需的样品、资料交给健康在线,由健康在线完成安排临床前检验、临床试验、跟踪试验过程、整理技术资料、送审、修订技术资料、取证等全部工作。
  2.部分代理申报
  即健康在线只承担申报过程中的部分工作。包括:
  (1) 临床前检验完成后,由健康在线完成剩余工作。
  (2) 国产产品初审完成后,由健康在线承担剩余工作。
  (3) 送审工作。客户完成初审后(国产产品)或申报资料准备完毕后(进口产品)由健康在线负责申报至药品审评中心并受理。
  (4) 不通过产品的复核工作。
  3.技术咨询
  (1) 编制产品的配方依据。
  (2) 提供产品检验方法。
  (3) 产品评审前的预审核。
  (4) 检验及申报过程中的技术问题咨询。  
  4.技术转让
  公司与北京、上海等省市数十家医药院校、科研院所建立了良好的合作关系,随时掌握医药研究最前沿的科技信息,提供可靠的技术转让服务。
  5.批文转让  
  为业内企业提供信息交流和中介服务,促进批文资源利用。
  

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