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药品申报概述
 没有任何东西其本质就是药品，只有在当人们决定用该物质作为防止疾病时才称其为药品。使用药品是人与其它动物的显著区别之一。但是人类使用药品在各个历史时期差别很大，古代人主要选用动物、植物和矿物质作为药品，依靠经验主义优胜劣汰的颁发，真正有效的药品被保留下来。本世纪化学治疗药物出现后，大量化学合成药品被生产上市，完全采用经验主义的筛选办法，自然淘汰的办法已不行了，人们采用科学的实验方法，筛选药品。不断发生的药毒事件，影响人们健康，影响社会安定。许多国家的政府制定了一系列管理办法，规定新药生产上市前必须完成规定项目的研究，然后经政府有关部门审核该物质作为药品的质量特性，批准其作为药品生产上市。这套办法日益完善，包括了新药审批办法，定义药品、新药，实行非临床安全性实验研究规范（Non-clinical
Good Laboratory Practice简称GLP），实行药品临床试验管理规范（Good Practice简称GCP），以及新药保护等。对进口药品进行注册。
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